SORRISI IN REGOLA: QUANDO LO STUDIO ODONTOIATRICO PRODUCE CHAIRSIDE
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€47,00
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€94,00
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SORRISI IN REGOLA: QUANDO LO STUDIO ODONTOIATRICO PRODUCE CHAIRSIDE
Cosa otterrai acquistando questo prodotto:
Manuale operativo completo per fresatore CAD/CAM e stampante 3D chairside-protocolli chiari, aggiornati e immediatamente applicabili per ogni fase del workflow produttivo
8 Allegati MDR commentati- i riferimenti del Reg. UE 2017/745 tradotti in azioni operative concrete per la documentazione dei dispositivi realizzati in studio, senza linguaggio burocratico.
11 Moduli compilabili pronti all'uso-registro tracciabilità materiali e lotti, non conformità, follow-up paziente, manutenzione apparecchiature, addestramento del personale e modulo confronto ASL. Inclusi anche fascicolo tecnico, dichiarazione di conformità e audit SGQ, utili a chi sceglie (o si vede richiesta) la via del dispositivo su misura.
Aggiornamenti normativi gratuiti a vita- ogni volta che cambia il Regolamento MDR o la normativa nazionale, ricevi via email la
versione aggiornata dei documenti: nessun costo extra, nessuna sorpresa
Supporto diretto hai una domanda su un obbligo documentale, sulla tracciabilità o su una procedura? Scrivici via email e ricevi una risposta chiara, senza dover cercare da solo tra regolamenti e circolari.
Prezzo promozionale
€47,00
Prezzo di listino
€94,00
Se nel tuo studio realizzi corone, intarsi o altri restauri chairside con fresatore CAD/CAM o stampante 3D, rientri negli obblighi documentali del Reg. UE 2017/745 (MDR) per i dispositivi realizzati internamente.
Restano però precisi obblighi quando produci in studio: tracciabilità di materiali e lotti, utilizzo di blocchetti e materiali CE certificati, protocolli operativi, registri e corretta annotazione del dispositivo in cartella.
In caso di ispezione NAS o ASL, questa documentazione deve essere ordinata, completa e disponibile. In assenza, scatta il rilievo di non conformità, con sanzioni amministrative che partono da 24.200 € (art. 27, D.Lgs. 137/2022).
Il Kit MDR Chairside mette tutto in ordine al posto tuo: manuale operativo per CAD/CAM e stampante 3D, 11 moduli compilabili pronti all'uso e 8 allegati MDR commentati in italiano. Da compilare in poche ore. Aggiornamenti gratuiti a vita, download immediato.